Organiser les études de stabilité

PUBLIC : Réglementaire, R&D, qualité évaluateur de la sécurité

 DURÉE : 1 jour (7 heures)

 LIEU : Aix en Provence ou à distance

 PRÉREQUIS : Connaissance du Règlement (CE) n°1223/2009 et de son Annexe I, connaissances générales en formulation

OBJECTIFS

  • Connaître les contraintes réglementaires et techniques entourant les essais de stabilité
  • Savoir définir : les conditions d’étude, les paramètre à suivre, les critères d’acceptation des essais
  • Savoir établir et gérer un dossier de stabilité

PROGRAMME

  • Contexte réglementaire et normatif
  • Conditions environnementales de mise en stabilité
  • Paramètres à suivre en stabilité
  • Documentation relative aux essais de stabilité
  • Exemples concrets

DATES DISPONIBLES

  • 12 mai 2022
  • 13 octobre 2022