Construire une cosmétovigilance : cas pratiques

Sensibilisation à l’importance et aux impacts des activités de cosmétovigilance par rapport à la surveillance de la sécurité des produits cosmétiques en se basant sur des exemples. Présentation de la réglementation relative à la cosmétovigilance, textes de références, et guides/publications utiles. Proposition de modalités de mise en place / gestion de ses activités en pratiques. Examens de cas de cosmétovigilance, travail sur de sac pratiques et exemples concrets. Questions-réponses et partages d’expériences. Comparaison des vigilances des différentes catégories de produits de santé si souhaité par les stagiaires.

Objectifs

• Définir la procédure de la cosmétovigilance
• Recueillir, identifier, analyser et déclarer les cas de cosmétovigilance

Programme

• Les principes généraux du règlement et obligations
• Des cas de cosmétovigilance : définition, identification, recueil et documentation des cas d’imputabilité
• L’Exploitation des cas pour l’analyse du profil de sécurité des produits : exploitation des données, évaluation, prise de décision, intégration des données au dossier de sécurité