Comment construire le Dossier Information Produit (DIP)

? PUBLIC CONCERNÉ – Réglementaire, R&D, marketing

⏲️ DURÉE – 1 jour (7 heures)

? LIEU : Aix en Provence ou à distance

?AUCUN PRÉREQUIS

Objectifs

  • Connaître les éléments constitutifs du DIP
  • Savoir intégrer le rapport de sécurité et de toxicologie dans le DIP

Programme

  • Rappel du contexte réglementaire
  • Structure du dossier
  • Les points autres que le rapport sur la sécurité
  • Le rapport sur la sécurité : les 10 parties constituant la partie A du rapport, explication des principaux calculs et la partie B du rapport
  • Exemple de dossier d’information produit

Dates disponibles

  • 7 octobre 2021 – En présentiel (Aix en Provence) ou à distance