COSMED, l'association des PME de la filière cosmétique

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RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES (F/H)

  • Categorie : Offre d'emploi
  • Raison Sociale : Horus Pharma
  • Adresse :
  • Ville/Arrondissement :
  • Code Postal: 06700
  • Pays : FR
  • Contact :
  • Téléphone :
  • Email : drh@horus-pharma.fr
  • Description :
    Horus Pharma, laboratoire français indépendant, est un acteur majeur et reconnu en ophtalmologie. Animé par un esprit d’entreprendre continu et d’innovation constante, notre progression repose sur de nombreux lancements de produits et des projets de développement ambitieux, en France et à l’international.
    Aujourd’hui leader dans le traitement de la Cornée en France, Horus Pharma se diversifie et se déploie à l’international, le laboratoire poursuit une dynamique de croissance soutenue depuis sa création (20% de croissance par an depuis 15 ans) et voit ses performances régulièrement primées, notamment : Grand Prix national « Développement et Potentiel de Croissance », lors de l’édition 2015 du Grand Prix des entreprises de Croissance, Prix national Women Equity 2015 pour la « Performance Economique » et prix « RSE » en 2016.
    Également, soucieux de révéler les talents des futurs acteurs du progrès et de l’innovation dans le milieu pharmaceutique, notre Présidente Martine CLARET s’est vue attribuer l’honneur de devenir la marraine de la promotion des Pharmaciens à la faculté de Pharmacie de l’université d’Aix/Marseille, pour l’année 2018-2019.

    LE POSTE QUE NOUS VOUS PROPOSONS :

    Sous la responsabilité du Directeur du Pôle Dispositifs Médicaux & Cosmétique, et en tant que Responsable Affaires Règlementaires Cosmétiques, votre rôle sera de gérer l’ensemble des aspects règlementaires liés au développement et à la commercialisation des produits cosmétiques.
    En tant que personne responsable cosmétique, vous êtes garant de la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie de nos produits cosmétiques.
    Vous êtes également le référent interne pour toutes les questions règlementaires propres au statut cosmétique des produits.

    NOS ATTENTES, VOS ENJEUX :

    A ce titre, vos missions seront les suivantes :

    Vous assurez la conformité réglementaire des produits cosmétiques :
    • Interagir avec le service R&D pour l’élaboration des formules et les valider conformément aux normes et règlementations cosmétiques
    • Collecter auprès des fournisseurs et sous-traitants les données des matières premières et les analyser
    • Valider les allégations et échanger avec le marketing sur des propositions de modifications
    • Valider les cahiers des charges de fabrication
    • Elaborer les DIP et analyser les rapports de tests et de sécurité du produit
    • Effectuer le classement, l’archivage et la mise à jour des DIP
    • Valider les éléments de packaging secondaire et tous les supports de communication et promotion
    • Effectuer les notifications sur le portail européen
    • Coordonner la mise en place de tests avec les sous-traitants
    • Être l’interlocuteur des Autorités et assurer les inspections (en lien avec tous les services concernés)
    • Fournir au service « Enregistrement Export » les documents nécessaires à l’enregistrement Hors Europe

    Vous effectuez la veille réglementaire :
    • Réaliser la veille règlementaire et normative et l’analyse d’impacts
    • Informer les services concernés des changements de réglementation et actions à mettre en place
    QUALIFICATIONS :

    Vos atouts ?
    Doté(e) d’un Bac+5, de type Ecole d’ingénieur et/ou Diplôme universitaire à dominante Affaires Réglementaires Cosmétiques, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire.
    Un bon niveau d’anglais est souhaité.

    Vous ?
    Curieux(se), dynamique, et doté d’un fort esprit d’initiative, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’analyse, de la synthèse et de l’organisation.
    Votre rigueur et votre capacité d’adaptation seront vos meilleurs atouts.
    Enfin, vous aimez relever de nouveaux défis.

    NOTRE PHILOSOPHIE, VOS PERSPECTIVES D’EVOLUTION :

    Nous préconisons fortement une philosophie de promotion interne. Ainsi, avec la croissance de l’entreprise (plus de 30% en 2019) aux niveaux national et international, les opportunités d’évolution de carrière sont nombreuses et à la hauteur de nos objectifs.

    COMMENT POSTULER :

    Vous vous reconnaissez dans nos valeurs et dans le profil que nous recherchons ? Merci d’envoyer votre CV détaillé et lettre de motivation, sous la référence : RRC à l’adresse : drh@horus-pharma.fr
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