Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dermo-Cosmétique h/f

Offre de CDI


Description

CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement dans le secteur de la santé recherche pour l’un de ses clients, un acteur international dans le secteur de la dermo-cosmétique, un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.

Mission principale :
• Assurer la validité réglementaire des activités commerciales et marketing
• Assurer une démarche d’amélioration continue au sein de l’entreprise

1. Gestion des enregistrements et échanges réglementaires
• Est l’interlocuteur des services réglementaires des distributeurs pour le suivi des enregistrements
• Tient un tableau de suivi des enregistrements par pays par référence
• Légalise les documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement (CVL, pouvoirs…)
• Assure la validité réglementaire des commandes à expédier
• Prépare et actualise régulièrement les dossiers cosmétiques

2. Suivi réglementaire des éléments Marketing (produits, outils, communication)
• Analyse la validité réglementaire des développements produits (livrable, formule et attestation toxicologique)
• Analyse la validité réglementaire des allégations des packagings
• Relecture, analyse et validation des outils Marketing réalisés par le service Marketing

3. Veille réglementaire
• Participation aux formation réglementaires diverses
• Réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe
• Interagit avec les distributeurs et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays

4. Mettre en place et suivre le SMQ
• Rédaction et mise à jour des procédures Qualité
• Supervision d’audit réguliers (Internes/Externes)
• Animation de la politique Lean Management interne

5. Suivi de réclamations qualité
• Centralise les réclamations liées à la qualité des produits
• Remonte aux différentes parties prenantes et négocie la contrepartie
• Assure un suivi pour le service commercial

6. Management du service Réglementaire & Qualité
• Définit en accord avec la Direction Générale les ressources nécessaires au bon fonctionnement du service Réglementaire et Qualité
• Recrute, forme, pilote et motive les collaborateurs
• Réalise les entretiens annuels avec ses collaborateurs

Formation, expérience et profil recherché :
• Diplôme Bac +5 min (Ecole d’ingénieur – Spécialisation Qualité / affaires réglementaires)
• Maitrise parfaite des langues : Anglais courant
• Organisation
• Rigueur
• Aisance relationnelle
• Réactivité