Responsable affaires règlementaires MDR

Offre de CDI


Description

Que diriez-vous de rejoindre une PME au savoir-faire unique en son genre et novateur ? Riche d’une expérience en MMD/MDR, idéalement dans le milieu des implants, vous êtes en quête d’une nouvelle opportunité professionnelle vous amenant à relever de nouveaux challenges, à être innovant et agile dans votre approche quotidienne ? Ce poste est pour vous !

Notre client, Biotic Phocea, expert en soins dermo-esthétiques, créé en 1999, composé de 32 collaborateurs est aujourd’hui la référence sur le marché français en matière de dermo-pigmentation corrective et médicale.

Nous recherchons pour leur compte, un.e Responsable des affaires règlementaires.

Rattaché à la Direction générale, vous avez la Responsabilité des affaires règlementaires et êtes le garant de la conformité des produits. Pour ce faire, vous travaillez en relation étroite avec la qualité et la production.

A ce titre :

– Vous élaborez la stratégie d’enregistrement et la déployez

– Vous conseillez les équipes de l’entreprise sur tous les aspects règlementaires et juridiques en amont de tout développement et post commercialisation

– Vous constituez les dossiers d’autorisation de mise sur le marché, coordonnez et planifiez les plans d’enregistrement

– Vous anticipez, identifiez et analysez les risques liés à la vie du produit

– Vous contrôlez la conformité des produits et autorisez la libération des lots

– Vous assurez la relation avec les organismes sanitaires nationaux et organismes notifiés

De formation Bac+5, type Master 2 affaires règlementaires ou pharmacien, spécialiste du MDR, vous exercez depuis 4 ans dans ce métier, et appréciez plus que tout vous confronter en permanence à de nouvelles situations. En bref si vous avez toujours plusieurs cordes à votre arc, si vous ne restez jamais les 2 pieds dans le même sabot, et que vous adorez jouer équipe : alors ce poste est fait pour vous ! Vous êtes un excellent communicant.

Vous êtes bilingue à l’écrit et à l’oral.