Chargé(e) de Cosmétovigilance

Au sein de l’équipe Vigilance (Cosmétovigilance/Matériovigilance/Pharmacovigilance), vous êtes partie prenante afin d’assurer la gestion de l’activité de cosmétovigilance pour les produits du groupe.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

Gestion des effets indésirables
-Gestion et suivi des cas de cosmétovigilance au niveau international pour l’ensemble des produits mis sur le marché par le groupe, dans le respect des réglementations en vigueur.
-Suivi opérationnel des déclarations des effets indésirables graves auprès des autorités
-Suivi et gestion, le cas échéant, des cas de matériovigilance et pharmacovigilance pour certains produits spécifiques
-Assurer la coordination avec le(s) prestataire(s) de service
-Coordonner les retours des produits à analyser et les tests allergologiques à réaliser
-Assurer le soutien opérationnel et technique des pays (filiales et distributeurs) pour répondre aux questions des autorités liées aux déclarations d’effets indésirables.
-Assurer le back-up pour la responsabilité de « professionnel des soins de santé qualifié »

Activités qualités et réglementaires :
-Assurer la veille réglementaire sur l’activité de vigilance et réaliser une veille bibliographique sur les risques émergents (ingrédients, allergies)
-Mettre à jour les procédures et les modes opératoires en lien avec l’activité
-Rédiger et mettre à jour les attestations de cosmétovigilance, assurer le suivi des bilans annuels
-Mettre en place les actions d’amélioration et suivre les indicateurs

Communication et formation :
-Assurer la formation initiale des nouveaux chargés d’alerte dans les pays
-Accompagner et sensibiliser les pays (filiales et distributeurs) pour la mise en place des processus de vigilance
-Rédiger des notes d’information/newsletters auprès des équipes participant au processus de vigilance
-Venez rejoindre une entreprise à raison d’être, inspirée par une utopie humaniste revendiquée et vivre une véritable aventure humaine, collective et enrichissante.

Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste :
-Vous êtes de formation scientifique (Diplôme d’Etat de docteur en pharmacie ou médecine, Master biomédical ou Ingénieur avec spécialisation en vigilance)
-Vous avez une expérience significative (minimum 5 ans) en cosmétovigilance et/ou pharmacovigilance
-Vous avez une appétence pour la dermatologie
-Vous êtes ouvert(e) d’esprit, organisé(e), rigoureux(se), adaptable et avez une aptitude à travailler en autonomie
-Vous possédez d’excellentes qualités relationnelles et de communication et aimez travailler en équipe
-Vous maîtrisez l’anglais scientifique et médical (lu, écrit, parlé)