CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES-dispositifs médicaux

Offre de CDD


Description

A propos de la société

Dermosciences est un laboratoire dynamique et ambitieux opérant dans le secteur en forte progression de la médecine esthétique. La société propose une gamme de produits professionnels et de soins. Depuis les 10 dernières années le laboratoire a connu une forte croissance à l’échelle mondiale avec une présence dans plus de 70 pays.
Le personnel de la société a un esprit entrepreneurial, une envie constante d’amélioration et a un niveau élevé de professionnalisme. Nos valeurs clés sont la qualité, l’intégrité, l’innovation, l’efficience, le pragmatisme et la détermination.

Mission
Au sein du département Affaires Règlementaires, votre mission sera la mise en place et la préparation des dossiers techniques liés aux dispositifs médicaux.

Liste du projet : Constitution des dossiers techniques de Dispositifs médicaux

1.) Rédaction et mise en place des dossiers techniques selon le MDR (Medical Device Regulation)

o Rédiger et compiler les dossiers techniques selon la règlementation des dispositifs médicaux MDR 2017/745.
o Participer à la mise à jour de l’analyse de risque des dispositifs médicaux.
o Participer aux réunions de développement de produits et de leur suivi avec les autres départements (R&D, Sales et Marketing).
o Participer à la rédaction des rapports de la PMS (post market surveillance)
o Participer à l’exercice de veille règlementaire (Guides, normes techniques)
o Contribuer à la création d’un outil excel du suivi de la documentation technique et des annexes relatifs aux dispositifs médicaux.
o Participer à la mise en place ou l’amélioration du suivi clinique des dispositifs médicaux.

Profil recherché
– Issu(e) d’un master dans les affaires règlementaires ou en produits de santé ou autre diplôme dans l’ingénierie de santé.
– Expérience 1 an minimum dans les affaires règlementaires ou qualité des dispositifs médicaux
– Connaissance des outils Microsoft Word, Excel, PDF
– Anglais à l’écrit est obligatoire. (Dossiers à rédiger en anglais)
– Connaissance du règlement 2017/745 est un plus.
– Juniors acceptés.

Vous êtes autonome, organisé(e), dynamique. Vous avez une bonne gestion de projet, aisance à gérer des documents, suivi, et êtes force de proposition.

Autres informations
Rémunération : A déterminer en fonction du profil
Début du contrat : ASAP
Localisation : Cagnes sur Mer
Type d’emploi : CDD (6 mois), peut être renouvelable.

Rattachement au service : Affaires règlementaires