Chargé d’Affaires Réglementaires Export (H/F)

Offre de CDI


Description

MISSIONS:
Au sein du service réglementaire dans le pôle Réglementaire, Qualité et Sécurité Produits, dont la mission est la mise sur le marché de produits sûrs et en conformité partout dans le monde, en étroite collaboration avec les services Développement, le Marketing et l’Export, le Chargé d’Affaires Règlementaires Export est le référent dans la validation de la conformité du produit fini au niveau des pays de l’Export (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Union Européenne).

A ce titre, parfaitement bilingue, vous aurez la responsabilité de :
– La constitution, la validation, la mise à jour des dossiers techniques des Produits et de leurs supports de communication conformément aux réglementations locales,
– Gérer les relations avec les autorités, organismes notifiés et contacts réglementaires locaux,
– Emettre et transmettre les documents techniques nécessaires aux règlementations au niveau international,
– Mettre à jour les bases de données et en assurer la veille règlementaire,
– Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez également à l’ensemble des missions règlementaires du service sur le portefeuille des produits de la société et vous serez garant du système de management de la qualité auprès des collaborateurs

PROFIL RECHERCHE :
BAC + 5, école d’Ingénieur ou Docteur en pharmacie avec MASTER en Affaires Règlementaires.

Vous avez une expérience professionnelle (2 à 5 ans) des exigences règlementaires européennes et internationales des Produits de santé (Dispositifs, médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires, biocides..) dont vous connaissez les sources d’informations (Directive Européenne, projet de règlement, normes, associations professionnelles…) et maîtrisez les données scientifiques relatives aux produits (mécanisme d’action …). Vous aimez évoluer dans un contexte International.
Personnalité de dialogue, vous aimez travailler en équipe, vous savez prioriser et planifier les actions.
Vous êtes autonome, rigoureux, curieux, convivial, adaptable avec un esprit d’analyse et de synthèse.

INFORMATIONS PRATIQUES :
Secteur : Réglementaire, Sécurité et Qualité produit
Démarrage : Au plus tôt
Localisation : Paris
Type de contrat : CDI
Merci d’envoyer CV et lettre de motivation à recrutement@puressentiel.com